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胎牛血清的風(fēng)險(xiǎn)管理

更新時(shí)間:2020-09-15  |  點(diǎn)擊率:731

胎牛血清(FBS)營養(yǎng)豐富,適合各種細(xì)胞的培養(yǎng),但同時(shí)也帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。有效地降低血清的安全風(fēng)險(xiǎn),保證用戶的使用效果,是每個(gè)供應(yīng)商承擔(dān)的責(zé)任。血清的安全風(fēng)險(xiǎn)因素主要有以下方面:

 

(一)地理因素

地理因素包括血清產(chǎn)地的流行病學(xué)趨勢(shì)、基礎(chǔ)設(shè)施情況以及血源供應(yīng)量。措施得當(dāng)可以預(yù)防能避免的動(dòng)物疾病,同時(shí)產(chǎn)地國穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)設(shè)施,對(duì)保證供應(yīng)鏈的安全也十分必要。血源是否充足則決定了血清是否可*地持續(xù)供應(yīng)。

 

(二)生產(chǎn)

生產(chǎn)遵循cGMP指南,則可保證血清質(zhì)量,降低有關(guān)無菌過濾、摻加和標(biāo)簽錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。cGMP為現(xiàn)場(chǎng)審核的開展提供了框架。生產(chǎn)過程中對(duì)血清進(jìn)行有效的無菌過濾也是十分重要的。

 

(三)產(chǎn)品質(zhì)控

有效的無菌過濾使得細(xì)菌污染的風(fēng)險(xiǎn)很低。對(duì)于支原體和病毒篩查,一些相關(guān)規(guī)范(如9CFR, EP)內(nèi)部存在一定的方法靈活性,這使得采取不同方法進(jìn)行支原體和病毒篩查成為可能,并且有時(shí)使得要篩查的病毒種類無需太多。

 

(四)有效輻照

要進(jìn)一步降低外源因子風(fēng)險(xiǎn),可對(duì)血清進(jìn)行輻照(25–40 kGy)。但輻照并不能保證病毒污染的*去除。輻照過量會(huì)導(dǎo)致FBS效能下降。

 

參考文獻(xiàn):William Siegel. Fetal Bovine Serum: Risk Management. BioProcessing Journal.2016,15(1)

 

下面小編向您介紹一款在市面上比較低調(diào),但口碑相傳的進(jìn)口Ausbian®特級(jí)胎牛血清。

 

Ausbian®特級(jí)胎牛血清是采自5-8個(gè)月胎齡牛胚胎中的胎血。此時(shí)胎牛各臟器正處生長分化階段,血中含有豐富的生長發(fā)育因子,非常適合各種細(xì)胞的培養(yǎng)。

 

所有Ausbian®特級(jí)胎牛血清出廠前均應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)控,并附有詳細(xì)的《檢測(cè)報(bào)告》,檢測(cè)指標(biāo)齊全,如pH值、滲透壓、內(nèi)毒素、病毒檢測(cè)、促細(xì)胞生長能力、無菌檢查、支原體檢查等。

 

Ausbian®胎牛血清均在澳洲當(dāng)?shù)卣F醫(yī)部門的監(jiān)督下從注冊(cè)的出口屠場(chǎng)采集,符合動(dòng)物協(xié)會(huì)要求。

 

Ausbian品牌胎牛血清  *優(yōu)勢(shì):

 

1. 精選內(nèi)毒素更低批次(≤3EU/ml),*。是細(xì)胞典藏等重大項(xiàng)目十幾年的穩(wěn)定供應(yīng)品牌。

2. 新批次在試用前,提供試用服務(wù),養(yǎng)細(xì)胞更放心。

3. 每個(gè)批次產(chǎn)量2000-3000瓶,試用滿意的實(shí)驗(yàn)室批號(hào)優(yōu)先鎖定,保證大多數(shù)項(xiàng)目兩年不需換批次,細(xì)胞試驗(yàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定。

4. 每年按廠家生產(chǎn)順序,會(huì)有多批次平行供應(yīng),每個(gè)實(shí)驗(yàn)室專屬批號(hào)管理,保證供貨穩(wěn)定。

5. Ausbian血清用戶免費(fèi)提供申報(bào)支持,具有完整的檢測(cè)報(bào)告,為各類項(xiàng)目的申報(bào)提供支持。(同時(shí)為血清VIP用戶在支原體檢測(cè)、方法學(xué)驗(yàn)證等方面,提供更多免費(fèi)延伸性技術(shù)幫助。)

6. 針對(duì)特殊科研項(xiàng)目,可提供3-5個(gè)平行批次,讓試驗(yàn)人有更多選擇空間。

7. 為Ausbian血清提供免費(fèi)代儲(chǔ)存服務(wù),為儲(chǔ)存空間不足的實(shí)驗(yàn)室提供可靠的血清倉儲(chǔ)保護(hù),按要求隨時(shí)發(fā)貨。

8. Ausbian血清從出廠,到實(shí)驗(yàn)室,全程低溫冷鏈保護(hù),確保血清無反復(fù)凍融。

9. 免費(fèi)真品保障,每個(gè)血清瓶身加貼Viansaga®易破損防偽標(biāo)簽,Ausbian品牌真品保護(hù),逢假必究,為實(shí)驗(yàn)室做好售后保障。

10. 免費(fèi)無憂售后,所有實(shí)驗(yàn)室簽收的Ausbian胎牛血清,從簽收日開始計(jì)算,一年之內(nèi),血清在妥善保管未開封未融化、且不影響二次銷售的情況下,均可享受無條件退貨或換貨的售后保障。

11. 免費(fèi)專業(yè)幫助,匯集近二十年,千萬個(gè)血清用戶細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn),為各種細(xì)胞培養(yǎng)提供問題梳理分析,解決方案參考。

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